Meet Tony

In brief

  • Your region: North America
  • Number of countries: 2
  • Number of MOs: 2

Tell us a little about yourself

I am Tony Castaldo, I live in Virginia, USA (right outside of Washington, DC), and I have been involved in HAE advocacy for over 20 years.

Tell us a little about your region

English is spoken in the US and Canada; however, it is important to note that (1) the Quebec region of Canada speaks French and (2) there is a large Spanish speaking population in the US. Challenges in the US revolve around making sure people with HAE can obtain reimbursement for the medicine(s) they have been prescribed. People in Quebec have better access to modern therapies than those in other parts of Canada where HAE Canada is putting great effort into getting modern medicines approved and reimbursed by regulatory authorities.

What are you most proud of being able to do for the countries in your region?

The US organization is HAEi’s largest member and is delighted to participate in a variety of HAEi-HAEA “joint” research projects.  We are very proud to have recently rolled out a Spanish version of our website.

The HAE Canada President is an effective and experienced advocate who is doing a remarkable job in navigating the “nuanced” regulatory agencies and processes that are involved in approving and granting access to modern medicines. I was honored to write a letter to Canadian regulators that supported HAE Canada’s testimony at a hearing regarding HAEGARDA approval.

It is also very important to note that the HAE Canada President has been leading a longstanding and vigorous charge to win treatment for people diagnosed with HAE with normal C1-INH.

I am delighted to have had regular contact with HAE Canada over the years, and the President is very interested in taking advantage of the services HAEi can provide.

What changes have happened for people with HAE in your region whilst you have been looking after this region?

HAEGARDA has been approved in Canada and should be available throughout the country in the April 2021 timeframe. Lanadelumab is available in Alberta and HAE Canada is hopeful other provinces will also allow access.

HAE Canada is excited about participating in HAE Day 2021 and the President has formally requested that HAEi Leadership attend a HAE Canada Board meeting to raise the “level of comfort” and show the benefits of HAEi Connect, our secure membership database platform for member organizations, as well as our HAE apps; HAE TrackR and HAE Companion.

Orladeyo is being rolled out in the US at breakneck speed, and we expect two or three clinical trials to start in 2021. The US organization is rolling out a complete website refresh in honor of hae day :-). HAEA will conduct a Virtual 2021 Summit using a platform developed by the organization’s IT team. The virtual Summit will begin on hae day :-) and will be held on 3 additional days throughout the year. HAE Canada and any other interested party is welcome to register and attend.

What Next Steps will you be taking to support your region?

Arranging a meeting with HAEi Leadership and the HAE Canada Board of Directors is a very important priority, although nothing can be scheduled until travel restrictions are lifted. Hopefully, we can have the meeting this summer. This meeting will likely result in HAE Canada’s full uptake of HAEi’s services.

We are also supporting HAE Canada’s effort to obtain ACLS/PALS certification on the curriculum for first responders in Canada and the US. This program stands for certification in Advanced Cardiac Life Support and Pediatric Advanced Life Support. We are specifically requesting that the ACLS/PALS training certification program add HAE to their curriculum. This training is highly relevant because it will educate a first responder on what to do if there is an encounter with someone whose airway is closing because of a laryngeal attack. Dr. Wasserman from Canada and Dr. Riedl from the USA are the medical advisors who are helping us with this request.

بإيجاز

  • منطقتك:أمريكا الشمالية
  • عدد الدول:2
  • عدد المنظمات الأعضاء: 2

حدّثنا قليلًا عن نفسك

اسمي توني كاستالدو، وأعيش في ولاية فرجينيا بالولايات المتحدة الأمريكية (على تُخم العاصمة واشنطن)، وأعمل في مجال مناصرة مرضى الوذمة الوعائية الوراثية منذ أكثر من 20 عامًا.

حدّثنا قليلًا عن منطقتك

اللغة الإنجليزية هي اللغة المنطوقة في الولايات المتحدة وكندا؛ ولكن، يلزم ملاحظة أن (1) منطقة كيبيك في كندا تتحدث الفرنسية و(2) هناك عدد كبير من السكان الناطقين بالإسبانية في الولايات المتحدة. تتمحور التحديات التي نواجهها في الولايات المتحدة حول ضمان حصول مرضى الوذمة الوعائية الوراثية على تعويض مادي عن الأدوية (الأدوية) الموصوفة لهم. أما المقيمين في كيبيك فلديهم فرص في الحصول على العلاجات الحديثة أفضل من أجزاء أخرى من كندا حيث تبذل جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) جهدًا كبيرًا للحصول على الأدوية الحديثة التي تمت الموافقة عليها وسداد ثمنها من قبل السلطات التنظيمية.

ما أكثر شيء تفخر بقدرتك على تقديمه للدول الواقعة في منطقتك؟

جمعية الوذمة الوعائية الوراثية الأمريكية (HAEA) هي أكبر أعضاء منظمة الوذمة الوعائية الوراثية العالمية ويسعدها المشاركة في مجموعة متنوعة من المشاريع البحثية “المشتركة” بينها وبين المنظمة العالمية. ونحن فخورون كل الفخر بطرح النسخة الإسبانية من موقعنا على الإنترنت مؤخرًا.

رئيس جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) من أحد المناصرين الفاعلين والخبيرين ويبلي بلاءً منقطع النظير في التعامل مع الوكالات والعمليات التنظيمية “الضبابية” التي تشارك في عملية الموافقة على الأدوية الحديثة وإتاحة الوصول لها. وتشرفت بتوجيه خطاب إلى الهيئات التنظيمية الكندية والتي دعمت شهادة جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) في إحدى جلسات الاستماع المتعلقة بالموافقة على دواء هيغاردا.

كما تجدر الإشارة إلى أن رئيس جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) كان يقود حملة طويلة ومستمرة لتأمين علاجات للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بالوذمة الوعائية الوراثية بمستويات طبيعية من مثبط سي1.

لقد سررت بالمحافظة على جسور التواصل بيني وبين جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) على مر السنين، وأبدى رئيسها اهتمامًا بالغًا بالاستفادة من الخدمات التي يمكن أن تقدمها منظمة الوذمة الوعائية الوراثية العالمية.

ما أوجه التغيير التي حدثت لمرضى الوذمة الوعائية الوراثية في منطقتك أثناء رعايتك لهذه المنطقة؟

حصل دواء هيغاردا على الموافقة في كندا وسيكون متوفر في جميع أنحاء البلاد خلال شهر أبريل 2021. كما أن علاج لاناديلوماب متوفر في ألبرتا، وتأمل جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) في أن تسمح المقاطعات الأخرى أيضًا بتوفيره فيها.

جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) متحمسة للمشاركة في يوم مرضى الوذمة الوعائية الوراثية لسنة 2021 وقد طلب الرئيس رسميًا من قيادة المنظمة العالمية حضور اجتماع مجلس إدارة الجمعية الكندية لزيادة “مستوى الراحة” وإظهار مزايا تطبيق HAEi Connect، الذي يوفر منصة قاعدة بيانات عضوية آمنة للمنظمات الأعضاء، بالإضافة إلى تطبيقاتنا مثل HAE TrackR وHAE Companion.

العمل على طرح دواء أورلاديو في الولايات المتحدة يجري على قدم وساق، ونتوقع أن تبدأ تجربتان أو ثلاث تجارب سريرية في عام 2021. وتعمل الجمعية الأمريكية على تنفيذ تحديث كامل لموقعها الإلكتروني تكريمًا ليوم مرضى الوذمة الوعائية الوراثية:-). ستعقد جمعية الوذمة الوعائية الوراثية الأمريكية (HAEA) قمة افتراضية لعام 2021 باستخدام منصة طورها الفريق التقني بالجمعية. ستبدأ القمة الافتراضية في يوم مرضى الوذمة الوعائية الوراثية:-) وستُعقد في ثلاث أيام أخرى على مدار العام. ومرحب بتسجيل وحضور جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) وأي طرف مهتم.

ما الخطوات التالية التي ستتخذنها لدعم منطقتك؟

من أولياتنا بالغة الأهمية ترتيب اجتماع بين قيادة منظمة الوذمة الوعائية الوراثية العالمية ومجلس إدارة جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada)، رغم أنه لا يمكن الاتفاق على أي موعد حتى يتم رفع قيود السفر. ونأمل أن نتمكن من عقد الاجتماع خلال هذا الصيف. ويرجَّح أن يفضي هذا الاجتماع إلى استغلال الجمعية الكندية الكامل لخدمات المنظمة العالمية.

كما أننا ندعم جهود جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) في الحصول على شهادة ACLS/PALS على المناهج التدريبية للمستجيبين الأوائل في كندا والولايات المتحدة. يرمز هذا البرنامج إلى الحصول على شهادة في الدعم المتقدم للحياة القلبية الوعائية والدعم المتقدم لحياة الأطفال. طلبنا تحديدًا هو إضافة برنامج شهادة التدريب ACLS/PALS لمرض الوذمة الوعائية الوراثية إلى مناهجهم التدريبية. هذا التدريب يكتسي أهمية كبيرة للغاية لأنه سيعلّم المستجيب الأول الإجراءات التي يجب فعلها إذا صادف شخص يواجه غلق لمجرى تنفسه جراء هجوم حنجري. د. واسرمان من كندا ود. ريدل من الولايات المتحدة الأمريكية هما المستشاران الطبيان اللذان يساعداننا في هذا الطلب.

En résumé

  • Votre région: Amérique du Nord
  • Nombre de pays: 2
  • Nombre de MO: 2

Parlez-nous de vous

Je m’appelle Tony Castaldo, je vis en Virginie, aux États-Unis (juste à côté de Washington, DC), et je suis impliqué dans le plaidoyer pour l’AOH depuis plus de 20 ans.

Parlez-nous de votre région

L’anglais est parlé aux États-Unis et au Canada; cependant, il est important de préciser que (1) la région du Québec au Canada parle français et (2) il y a une importante population hispanophone aux États-Unis. Dans ce pays, les défis consistent à s’assurer que les personnes souffrantes d’AOH peuvent obtenir le remboursement des médicaments qui leur ont été prescrits. Les Québécois ont un meilleur accès aux thérapies modernes que ceux des autres régions du Canada où l’HAE Canada déploie de grands efforts pour faire approuver et rembourser les médicaments modernes par les autorités gouvernementales.

Parmi toutes les actions mises en place dans les pays de votre région, de quoi êtes-vous le plus fier ?

L’organisation américaine est la plus grande d’HAEi et est ravie de participer à une variété de projets de recherche « conjoints » HAEi-HAEA. Nous sommes très fiers d’avoir récemment déployé une version espagnole de notre site Web.

Le président de l’AOH Canada est un défenseur efficace et expérimenté qui fait un travail remarquable en présentant des processus de réglementation « nuancés » impliqués dans l’approbation et l’octroi de l’accès aux médicaments modernes. J’ai eu l’honneur d’écrire une lettre aux organismes de réglementation canadiens qui appuyait le témoignage de HAE Canada lors d’une audience concernant l’approbation de HAEGARDA.

Il est également très important de noter que le président de l’AOH Canada mène un travail de longue date afin d’obtenir un traitement pour les personnes diagnostiquées avec un AOH avec du C1-INH normal.

Je suis ravi d’avoir eu des contacts réguliers avec HAE Canada au fil des ans, et le président est très intéressé pour profiter des services que HAEi peut offrir.

Quels changements sont survenus pour les personnes atteintes d’AOH dans votre région depuis que vous êtes en charge de cette région ?

HAEGARDA a été approuvé au Canada et devrait être disponible dans tout le pays d’ici avril 2021. Le lanadelumab est disponible en Alberta et AOH Canada espère que d’autres provinces autoriseront également l’accès sous peu.

HAE Canada est ravi de participer à l’HAE Day 2021, et le président a officiellement demandé à HAEi Leadership d’assister à une réunion du conseil d’administration de HAE Canada pour élever le « niveau de confort » et montrer les avantages de HAEi Connect, notre plateforme de base de données sécurisée pour les organisations membres, ainsi que nos applications HAE : HAE TrackR et HAE Companion.

Orladeyo est déployé aux États-Unis à une vitesse vertigineuse, et nous prévoyons deux ou trois essais cliniques en 2021. L’organisation américaine déploie une actualisation complète du site Web en l’honneur de la journée :-). HAEA organisera un sommet virtuel en 2021 à l’aide d’une plate-forme développée par l’équipe informatique. Le sommet virtuel débutera ainsi le jour de la fête :-) et se tiendra pendant 3 jours supplémentaires tout au long de l’année. HAE Canada et toute autre partie intéressée sont les bienvenues à s’inscrire et à y assister.

Quelles prochaines étapes allez-vous entreprendre pour soutenir votre région ?

Organiser une réunion avec le leadership de HAEi et le conseil d’administration de HAE Canada est une priorité très importante, bien que rien ne puisse être planifié tant que les restrictions de voyage ne seront pas levées. J’espère que nous pourrons avoir la réunion cet été. Cette réunion aboutira probablement à la pleine utilisation des services de HAEi par HAE Canada.

Nous soutenons également les efforts de HAE Canada pour obtenir la certification ACLS / PALS pour les premiers intervenants au Canada et aux États-Unis. Ce programme est synonyme de certification en Advanced Cardiac Life Support et Pediatric Advanced Life Support. Nous demandons spécifiquement que le programme de certification de formation ACLS / PALS ajoute l’AOH à leur programme. Cette formation est très pertinente car elle formera un premier intervenant sur ce qu’il faut faire en cas de rencontre avec une personne dont les voies respiratoires se ferment à cause d’une attaque laryngée. Le Dr Wasserman du Canada et le Dr Riedl des États-Unis sont les conseillers médicaux qui nous aident avec cette demande.

Übersicht

  • Ihre Region: Nordamerika
  • Anzahl Länder: 2
  • Anzahl der MOs: 2

Stellen Sie sich uns bitte einmal vor

Ich bin Tony Castaldo, lebe in Virginia, USA (direkt außerhalb von Washington, DC) und bin seit über 20 Jahren in der HAE-Interessenvertretung tätig.

Erzählen Sie uns etwas über Ihre Region

In den USA und Kanada wird Englisch gesprochen. Es ist jedoch wichtig anzumerken, dass (1) die kanadische Region Quebec Französisch spricht und (2) in den USA viele Menschen spanischsprachig sind. Die Herausforderungen in den USA bestehen darin, sicherzustellen, dass Menschen mit HAE die Auslagen für die verschriebenen Medikamente erstattet bekommen können. Die Menschen in Quebec haben einen besseren Zugang zu modernen Therapien als in anderen Teilen Kanadas, wo HAE Canada große Anstrengungen unternimmt, um die Zulassung und Erstattung moderner Arzneimittel durch die Aufsichtsbehörden zu erreichen.

Auf was, das Sie für die Länder Ihrer Region tun konnten, sind Sie besonders stolz?

Die US-Organisation ist das größte Mitglied von HAEi und freut sich, an einer Vielzahl von „gemeinsamen“ HAEi-HAEA-Forschungsprojekten teilnehmen zu können. Wir sind sehr stolz darauf, kürzlich eine spanische Version unserer Webseite herausgebracht zu haben.

Der Präsident von HAE Canada ist ein effektiver und erfahrener Anwalt, der bemerkenswerte Arbeit bei der Navigation der „nuancierten“ Regulierungsbehörden und -prozesse leistet, die an der Genehmigung und Gewährung des Zugangs zu modernen Arzneimitteln beteiligt sind. Es war mir eine Ehre, einen Brief an die kanadischen Aufsichtsbehörden zu schreiben, in dem die Aussage von HAE Canada bei einer Anhörung zur HAEGARDA-Zulassung bestätigt wurde.

Es ist auch sehr wichtig anzumerken, dass der Präsident von HAE Canada eine langjährige und energische Kampagne geführt hat, um die Behandlung von Menschen, bei denen HAE diagnostiziert wurde, mit normalem C1-INH zu erreichen.

Ich freue mich sehr, über die Jahre regelmäßig Kontakt mit HAE Canada gehabt zu haben, und der Präsident ist sehr daran interessiert, die von HAEi angebotenen Dienstleistungen zu nutzen.

Welche Veränderungen haben sich für Menschen mit HAE in Ihrer Region ergeben, während Sie für diese Region verantwortlich waren?

HAEGARDA wurde in Kanada zugelassen und sollte wohl ab April 2021 landesweit verfügbar sein. Lanadelumab ist in Alberta erhältlich und HAE Canada hofft, dass auch andere Provinzen Zugang gewähren werden.

HAE Canada freut sich über die Teilnahme am HAE-Tag 2021 und der Präsident hat die HAEi-Führung offiziell gebeten, an einer Vorstandssitzung von HAE Canada teilzunehmen, um das „Komfortniveau“ zu erhöhen und die Vorteile von HAEi Connect, unserer sicheren Mitgliederdatenbankplattform für Mitgliedsorganisationen, sowie unsere HAE-Apps, HAE TrackR und HAE Companion, aufzuzeigen.

Orladeyo wird in den USA mit rasender Geschwindigkeit eingeführt, und wir gehen davon aus, dass zwei oder drei klinische Studien im Jahr 2021 beginnen werden. Die US-Organisation führt zu Ehren des hae-Tages :-) eine vollständige Aktualisierung ihrer Webseite durch. HAEA wird 2021 ein virtuelles Treffen auf einer Plattform durchführen, die vom IT-Team des Unternehmens entwickelt wurde. Das virtuelle Treffen beginnt am hae-Tag :-) und findet an drei weiteren Tagen während des Jahres statt. HAE Canada und jede andere interessierte Partei sind herzlich eingeladen, sich anzumelden und daran teilzunehmen.

Welche nächsten Schritte werden Sie unternehmen, um Ihre Region zu unterstützen?

Die Organisation eines Treffens mit dem HAEi Leadership und dem Board of Directors von HAE Canada ist eine sehr wichtige Priorität, obwohl nichts geplant werden kann, bis die Reisebeschränkungen aufgehoben werden. Hoffentlich können wir uns diesen Sommer treffen. Dieses Treffen wird wahrscheinlich dazu führen, dass HAE Canada die Dienste von HAEi vollständig in Anspruch nimmt.

Wir unterstützen auch die Bemühungen von HAE Canada, eine ACLS/PALS-Zertifizierung im Ausbildungsplan für Ersthelfer in Kanada und den USA zu erhalten. Dieses Programm steht für die Zertifizierung in Advanced Cardiac Life Support und Pediatric Advanced Life Support. Wir fordern ausdrücklich, dass das ACLS/PALS-Schulungszertifizierungsprogramm HAE in den Lehrplan aufnimmt. Dieses Training ist von großer Relevanz, da es einen Ersthelfer darüber informiert, was zu tun ist, wenn er auf einen Patienten trifft, dessen Atemwege aufgrund eines Kehlkopfanfalls geschlossen sind. Dr. Wasserman aus Kanada und Dr. Riedl aus den USA sind die medizinischen Berater, die uns bei dieser Anfrage helfen.

基本信息

  • 所属区域: 北美
  • 区域内国家数目: 2
  • 成员组织数目: 2

请您简单介绍一下自己

我是Tony Castaldo，我住在美国弗吉尼亚州（靠近华盛顿特区），我已经从事HAE权益维护工作超过20年。

请您简单介绍下您所在区域的情况

美国和加拿大人说英语；然而，值得注意的是(1)加拿大魁北克地区的人讲法语(2)在美国有大量讲西班牙语的人。美国面临的挑战是，HAE患者能够获得药物报销。魁北克的人们比加拿大其他地区的人们更容易获得现代治疗方案， HAE 加拿大正在努力推动现代药物得到监管部门的批准和纳入报销药品目录。

在您为所在地区这些国家做出的贡献当中，最让您感到自豪的是什么？

美国组织是HAEi最大的成员，并且他们很高兴参与各种HAEi-HAEA”联合”研究项目。最近我们的西班牙语版本网页上线，这也是很了不起的事。

HAE加拿大总裁是一位有影响力且经验丰富的权益倡导者，他在领导”细致入微”的监管机构和流程方面，非常出色。这些是有关现代药物批准的机构和流程。我写信给加拿大监管机构，在有关批准药物HAEGARDA的听证会上为HAE加拿大的主张提供辩护。

同样重要的是要注意的是，HAE加拿大的总裁一直领导着一项长期而有力的倡议，为确诊患有HAE及普通的C1-INH患者争取治疗资源。

我很高兴多年来与HAE Canada的定期接触，总裁对HAEi 的服务非常感兴趣。

在您管理期间，此地区的HAE患者的境况有了哪些变化？

药物HAEGARDA已在加拿大获得批准，2021年4月开始在全国范围内使用。药物Lanadelumab在艾伯塔省已获得批准，HAE加拿大希望其他省份也能批准这些药物。

HAE加拿大对参加HAE Day2021感到激动，总裁已正式邀请HAEi领导参加HAE加拿大董事会会议，以提高”舒适度”，并展示HAEi Connect的好处，这是我们为会员组织提供的安全会员数据库平台，还有HAE应用程序：HAE TrackR和HAE Companion。

药物Orladeyo正在以极快的速度在美国推广，我们预计2021年将开始两到三个临床试验。美国的成员组织正在上线新的网站，以纪念HAE关爱日:-)。HAE美国将使用其IT团队开发的平台举办2021在线峰会。在线峰会将在HAE关爱日开始:-)，和在全年的另外3个日期举行。欢迎HAE Canada和任何其他有兴趣的人士报名和参加。

能说一下，后续您计划采取哪些措施来继续支持此地区的HAE患者呢？

安排HAEi 领导和 HAE加拿大董事会的会议是一个非常重要的优先事项，尽管在旅行限制解除之前什么都不能安排。希望我们能在今年夏天举行会议。这次会议的结果很可能是，HAE加拿大完全接受HAEi的服务。

我们还计划帮助HAE加拿大取得在北美开展急救课程的ACLS或PALS认证。ACLS和PALS分别代表高级心脏生命支持和儿科高级生命支持认证。我们特别要求ACLS或PALS培训认证纳入HAE的教学内容。这些培训是与HAE高度相关的，课程教导急救人员，当遇到有人因咽喉疾病发作而气道关闭时，该怎么做。加拿大的Wasserman博士和美国的Riedl博士是帮助我们提出上述请求的医疗顾问。

Resumo

  • Sua região: América do Norte
  • Número de países: 2
  • Número de MOs: 2

Conte-nos um pouco sobre você

Eu sou Tony Castaldo, moro no estado Virgínia, EUA (próximo de Washington, DC), e estou envolvido na diretoria da HAE há mais de 20 anos.

Conte-nos um pouco sobre sua região

O inglês é falado nos EUA e no Canadá; entretanto, é importante notar que (1) a região do Quebec no Canadá fala francês e (2) há uma grande população que fala espanhol nos EUA. Os desafios nos EUA giram em torno de garantir que as pessoas com HAE possam obter o reembolso dos medicamentos que recebem. As pessoas no Quebec têm melhor acesso às terapias modernas do que aquelas em outras partes do Canadá onde a HAE Canada está se esforçando para que os medicamentos modernos sejam aprovados e reembolsados pelas autoridades reguladoras.

O que você está mais orgulhoso de poder fazer pelos países de sua região?

A organização americana é o maior membro da HAEi e tem o prazer de participar de uma variedade de projetos de pesquisa “conjuntos” da HAEi-HAEA.  Estamos muito orgulhosos de ter lançado recentemente uma versão em espanhol de nosso site.

O presidente da HAE Canadá é um defensor eficaz e experiente que está fazendo um trabalho notável na navegação pelas agências reguladoras e processos “suavizados” que estão envolvidos na aprovação e concessão de acesso aos medicamentos modernos. Tive a honra de escrever uma carta aos reguladores canadenses que apoiaram o depoimento da HAE Canada em uma audiência sobre a aprovação da HAEGARDA.

Também é muito importante notar que o presidente da HAE Canada tem liderado uma carga duradoura e vigorosa para ganhar tratamento para pessoas diagnosticadas com HAE com C1-INH normal.

Estou feliz por ter tido contato regular com a HAE Canada ao longo dos anos, e o Presidente está muito interessado em aproveitar os serviços que a HAEi pode oferecer.

Que mudanças aconteceram para as pessoas com HAE em sua região enquanto você cuidava desta região?

A HAEGARDA foi aprovada no Canadá e deverá estar disponível em todo o país no período de abril de 2021. A Lanadelumab está disponível em Alberta e a HAE Canada tem esperança de que outras províncias também permitam o acesso.

A HAE Canada está feliz em participar do HAE Day 2021 e o Presidente solicitou formalmente que a Liderança da HAEi participe de uma reunião do Conselho da HAE Canadá para elevar o “nível de conforto” e mostrar os benefícios do HAEi Connect, nossa plataforma segura de banco de dados de membros para organizações membros, bem como nossos aplicativos HAE; HAE TrackR e HAE Companion.

O Orladeyo está sendo lançado nos EUA em velocidade muito alta, e esperamos que dois ou três ensaios clínicos comecem em 2021. A organização americana está lançando uma atualização completa do website em homenagem ao hae day :-). A HAEA conduzirá uma Cúpula Virtual 2021 utilizando uma plataforma desenvolvida pela equipe de TI da organização. A cúpula virtual começará no hae day :-) e será realizada em 3 dias adicionais ao longo do ano. A HAE Canada e qualquer outra parte interessada é bem-vinda para se registrar e participar.

Quais são os próximos passos que você dará para dar suporte à sua região?

Organizar uma reunião com a HAEi Leadership e a Diretoria da HAE Canada é uma prioridade muito importante, embora nada possa ser programado até que as restrições de viagem sejam eliminadas. Esperamos poder ter a reunião neste verão. Esta reunião provavelmente resultará na aceitação total dos serviços da HAEi Canada.

Também estamos apoiando o esforço da HAE Canada para obter a certificação ACLS/PALS no currículo dos socorristas no Canada e nos EUA. Este programa significa certificação em Advanced Cardiac Life Support e Pediatric Advanced Life Support. Estamos solicitando especificamente que o programa de certificação de treinamento ACLS/PALS acrescente o HAE ao seu currículo. Este treinamento é altamente relevante, pois educará um primeiro respondente sobre o que fazer se houver um encontro com alguém cujas vias aéreas estão se fechando por causa de um ataque de laringe. O Dr. Wasserman do Canadá e o Dr. Riedl dos EUA são os consultores médicos que estão nos ajudando com este pedido.

Вкратце

  • Ваш регион: Северная Америка
  • Количество стран: 2
  • Количество членских организаций: 2

Расскажите немного о себе

Меня зовут Тони Кастальдо, я живу в Вирджинии, США (совсем рядом с Вашингтоном, округ Колумбия). Просветительской и общественной деятельностью на тему НАО я занимаюсь уже более 20 лет.

Расскажите немного о вашем регионе

В США и Канаде говорят на английском языке, однако важно отметить, что 1) в канадском Квебеке говорят на французском, и что 2) в США проживает множество испаноговорящих. В США основные сложности заключаются в том, чтобы люди с НАО могли получить компенсации за прописанные им рецептурные препараты. У жителей Квебека доступ к современным лекарствам организован лучше, чем в остальных регионах Канады, где организация HAE Canada прикладывает действительно колоссальные усилия к тому, чтобы современные лекарства были допущены к использованию и вошли в локальные списки льготных препаратов.

Каким из ваших достижений, актуальных для стран региона, вы гордитесь больше всего?

Членская организация США — это крупнейший член HAEi, и мы с радостью участвуем во множестве совместных исследовательских проектов HAEi-HAEA. Мы очень гордимся тем, что недавно запустили испаноязычную версию нашего сайта.

Президент HAE Canada обладает огромным опытом работы и прекрасно умеет решать вопросы, связанные с запутанными правилами работы местных разрешительных органов, занимающихся одобрением современных лекарств к использованию. Для меня было честью написать канадским властям письмо в поддержку показаний HAE Canada для слушаний, посвященных вопросу одобрения HAEGARDA к использованию.

Также я очень горжусь тем, что президент HAE Canada уже многие годы ведет активную борьбу за лекарства для страдающих от НАО людей с нормальным ингибитором протеазы C1-INH.

Возможность регулярно общаться с президентом HAE Canada я считаю большой честью, и я очень рад тому, что президент HAE Canada весьма заинтересован в использовании сервисов HAEi.

Что изменилось для людей с НАО в вашем регионе, пока вы были заняты как RPA?

Препарат HAEGARDA был одобрен в Канаде и, как мы ожидаем, к апрелю 2021 приобрести его можно будет по всей стране. Препарат Lanadelumab доступен в Альберте, и в HAE Canada надеются, что вскоре и другие провинции одобрят его применение.

HAE Canada с нетерпением ждет дня НАО 2021; президент даже издал указ, требующий от лидеров HAEi посетить собрание директоров HAE Canada, чтобы повысить «уровень комфорта» и продемонстрировать все преимущества HAEi Connect (нашей безопасной платформы для членских организаций), а также приложений HAE: HAE TrackR и HAE Companion.

Препарат Orladeyo выходит на рынок США, причем очень активно. В 2021 также будут начаты клинические испытания еще 2 или 3 препаратов. Членская организация США даже полностью обновила свой сайт в честь дня НАО ☺ HAEA проведет виртуальный саммит в 2021 году, используя платформу, созданную IT-специалистами нашей организации. Виртуальный саммит откроется в день НАО ☺, в течение года мы проведем его еще трижды. Мы приглашаем HAE Canada и любые другие заинтересованные стороны зарегистрироваться и принять участие.

Какие следующие шаги вы предпримете как RPA для поддержки вашего региона?

Организовать встречу руководства HAEi и совета директоров HAE Canada — это один из главных приоритетов, хотя о каких-то точных датах, пока не снимут карантинные ограничения, говорить не приходится. Надеемся, что получится провести встречу летом. Скорее всего, ее итогом будет полное принятие сервисов HAEi в HAE Canada.

Также мы поддерживаем HAE Canada в работе над получением сертификатов ACLS/PALS (Advanced Cardiac Life Support и Pediatric Advanced Life Support соответственно) для сотрудников экстренных служб в Канаде и США. Мы специально требовали, чтобы в обучающую сертификационную программу ACLS/PALS включили НАО. Это очень актуальный тренинг, так как он расскажет сотрудникам служб экстренного реагирования, что делать в том случае, если у кого-то из-за отека окажется перекрыта трахея. Доктор Вассерман из Канады и доктор Ридль из США стали нашими медицинскими консультантами в этом вопросе.

Resumen

  • Tu región: América del Norte
  • Cantidad de Países: 2
  • Cantidad de OM: 2

Cuéntanos un poco de ti

Soy Tony Castaldo, vivo en Virginia, Estados Unidos (en las afueras de Washington, DC), y hace más de 20 años que participo en la promoción del AEH.

Cuéntanos un poco sobre tu región

En Estados Unidos y en Canadá se habla inglés; sin embargo, es importante destacar que (1) en la región de Quebec en Canadá se habla francés, y (2) hay una extensa población en los Estados Unidos que habla español. Los desafíos en EE.UU. se centran en asegurarse de que las personas que padecen AEH puedan recibir reintegros por los medicamentos que les han recetado. Las personas en Quebec tienen un mejor acceso a las terapias modernas que aquellas que están en otras partes de Canadá, donde HAE Canadá se esfuerza por lograr la aprobación de fármacos modernos y su reintegro por parte de las autoridades regulatorias.

¿Qué es lo que más orgullo te genera poder hacer para los países en tu región?

La organización en EE.UU. es el miembro más grande de HAEi y participa con gusto de diferentes proyectos de investigación “conjunta” entre HAEi y HAEA. Estamos muy orgullosos de haber presentado recientemente una versión en español de nuestro sitio web.

El presidente de HAE Canadá es un promotor efectivo y experimentado que está llevando a cabo un trabajo notable al enfrentar los procesos y tratar con las agencias regulatorias “llenas de matices” que participan en la aprobación y el otorgamiento de acceso a los fármacos modernos. Tuve el honor de escribir una carta a los reguladores canadienses para apoyar el testimonio de HAE Canadá en una audiencia para la aprobación de HAEGARDA.

También es muy importante destacar que el presidente de HAE Canadá lleva mucho tiempo liderando una campaña enérgica para obtener tratamiento para personas diagnosticadas con angioedema hereditario (AEH) con C1-INH normal.

Estoy muy satisfecho de haber tenido contacto regular con HAE Canadá a lo largo de los años, y el presidente está muy interesado en aprovechar los servicios que puede ofrecer HAEi.

¿Qué cambios han visto las personas con AEH en tu región desde que estás encargado de ella?

Se ha aprobado el fármaco HAEGARDA en Canadá y debería estar disponible en todo el país para abril de 2021. Lanadelumab está disponible en Alberta, y HAE Canadá espera que otras provincias también permitan acceder a este fármaco.

HAE Canadá está emocionada de participar en HAE Day 2021 y el presidente ha solicitado formalmente que los líderes de HAEi asistan a una junta de directorio de HAE Canadá para aumentar el “nivel de confort” y mostrar los beneficios de HAEi Connect, nuestra plataforma de base de datos de afiliados segura para las organizaciones miembro, así como nuestras aplicaciones para AEH, HAE TrackR y HAE Companion.

Orladeyo se está desarrollando en los Estados Unidos a una velocidad vertiginosa, y esperamos que se inicien dos o tres ensayos clínicos en 2021. La organización estadounidense está llevando a cabo una renovación completa de su sitio web en honor al hae day :-). La HAEA llevará a cabo una cumbre virtual en 2021 utilizando una plataforma desarrollada por el equipo informático de la organización. La Cumbre virtual comenzará en el hae day :-) y se realizará en 3 días adicionales a lo largo del año. Invitamos a HAE Canadá y cualquier otra parte interesada a inscribirse y asistir.

¿Cuáles son los próximos pasos que tomarás para apoyar a tu región?

Una prioridad muy importante es organizar una reunión con la dirección de HAEi y la Junta Directiva de HAE Canadá, aunque no se puede programar nada hasta que se levanten las restricciones de viaje. Esperamos poder celebrar la reunión este verano. Es probable que esta reunión dé lugar a la plena aceptación de los servicios de HAEi por parte de HAE Canadá.

También estamos apoyando el esfuerzo de HAE Canadá para obtener la certificación ACLS/PALS en el plan de estudios de los socorristas de Canadá y Estados Unidos. Este programa consiste en la certificación en Soporte Vital Cardíaco Avanzado y Soporte Vital Avanzado Pediátrico (ACLS/PALS, por su nombre en inglés). Estamos solicitando específicamente que el programa de certificación de formación ACLS/PALS añada el AEH a su plan de estudios. Esta formación es muy relevante porque educará a los socorristas sobre qué hacer si se encuentran con alguien cuya vía aérea se está cerrando debido a un ataque laríngeo. El Dr. Wasserman, de Canadá, y el Dr. Riedl, de EE.UU., son los asesores médicos que nos están ayudando con esta petición.

In brief

  • Your region: North America
  • Number of countries: 2
  • Number of MOs: 2

Tell us a little about yourself

I am Tony Castaldo, I live in Virginia, USA (right outside of Washington, DC), and I have been involved in HAE advocacy for over 20 years.

Tell us a little about your region

English is spoken in the US and Canada; however, it is important to note that (1) the Quebec region of Canada speaks French and (2) there is a large Spanish speaking population in the US. Challenges in the US revolve around making sure people with HAE can obtain reimbursement for the medicine(s) they have been prescribed. People in Quebec have better access to modern therapies than those in other parts of Canada where HAE Canada is putting great effort into getting modern medicines approved and reimbursed by regulatory authorities.

What are you most proud of being able to do for the countries in your region?

The US organization is HAEi’s largest member and is delighted to participate in a variety of HAEi-HAEA “joint” research projects.  We are very proud to have recently rolled out a Spanish version of our website.

The HAE Canada President is an effective and experienced advocate who is doing a remarkable job in navigating the “nuanced” regulatory agencies and processes that are involved in approving and granting access to modern medicines. I was honored to write a letter to Canadian regulators that supported HAE Canada’s testimony at a hearing regarding HAEGARDA approval.

It is also very important to note that the HAE Canada President has been leading a longstanding and vigorous charge to win treatment for people diagnosed with HAE with normal C1-INH.

I am delighted to have had regular contact with HAE Canada over the years, and the President is very interested in taking advantage of the services HAEi can provide.

What changes have happened for people with HAE in your region whilst you have been looking after this region?

HAEGARDA has been approved in Canada and should be available throughout the country in the April 2021 timeframe. Lanadelumab is available in Alberta and HAE Canada is hopeful other provinces will also allow access.

HAE Canada is excited about participating in HAE Day 2021 and the President has formally requested that HAEi Leadership attend a HAE Canada Board meeting to raise the “level of comfort” and show the benefits of HAEi Connect, our secure membership database platform for member organizations, as well as our HAE apps; HAE TrackR and HAE Companion.

Orladeyo is being rolled out in the US at breakneck speed, and we expect two or three clinical trials to start in 2021. The US organization is rolling out a complete website refresh in honor of hae day :-). HAEA will conduct a Virtual 2021 Summit using a platform developed by the organization’s IT team. The virtual Summit will begin on hae day :-) and will be held on 3 additional days throughout the year. HAE Canada and any other interested party is welcome to register and attend.

What Next Steps will you be taking to support your region?

Arranging a meeting with HAEi Leadership and the HAE Canada Board of Directors is a very important priority, although nothing can be scheduled until travel restrictions are lifted. Hopefully, we can have the meeting this summer. This meeting will likely result in HAE Canada’s full uptake of HAEi’s services.

We are also supporting HAE Canada’s effort to obtain ACLS/PALS certification on the curriculum for first responders in Canada and the US. This program stands for certification in Advanced Cardiac Life Support and Pediatric Advanced Life Support. We are specifically requesting that the ACLS/PALS training certification program add HAE to their curriculum. This training is highly relevant because it will educate a first responder on what to do if there is an encounter with someone whose airway is closing because of a laryngeal attack. Dr. Wasserman from Canada and Dr. Riedl from the USA are the medical advisors who are helping us with this request.

بإيجاز

  • منطقتك:أمريكا الشمالية
  • عدد الدول:2
  • عدد المنظمات الأعضاء: 2

حدّثنا قليلًا عن نفسك

اسمي توني كاستالدو، وأعيش في ولاية فرجينيا بالولايات المتحدة الأمريكية (على تُخم العاصمة واشنطن)، وأعمل في مجال مناصرة مرضى الوذمة الوعائية الوراثية منذ أكثر من 20 عامًا.

حدّثنا قليلًا عن منطقتك

اللغة الإنجليزية هي اللغة المنطوقة في الولايات المتحدة وكندا؛ ولكن، يلزم ملاحظة أن (1) منطقة كيبيك في كندا تتحدث الفرنسية و(2) هناك عدد كبير من السكان الناطقين بالإسبانية في الولايات المتحدة. تتمحور التحديات التي نواجهها في الولايات المتحدة حول ضمان حصول مرضى الوذمة الوعائية الوراثية على تعويض مادي عن الأدوية (الأدوية) الموصوفة لهم. أما المقيمين في كيبيك فلديهم فرص في الحصول على العلاجات الحديثة أفضل من أجزاء أخرى من كندا حيث تبذل جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) جهدًا كبيرًا للحصول على الأدوية الحديثة التي تمت الموافقة عليها وسداد ثمنها من قبل السلطات التنظيمية.

ما أكثر شيء تفخر بقدرتك على تقديمه للدول الواقعة في منطقتك؟

جمعية الوذمة الوعائية الوراثية الأمريكية (HAEA) هي أكبر أعضاء منظمة الوذمة الوعائية الوراثية العالمية ويسعدها المشاركة في مجموعة متنوعة من المشاريع البحثية “المشتركة” بينها وبين المنظمة العالمية. ونحن فخورون كل الفخر بطرح النسخة الإسبانية من موقعنا على الإنترنت مؤخرًا.

رئيس جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) من أحد المناصرين الفاعلين والخبيرين ويبلي بلاءً منقطع النظير في التعامل مع الوكالات والعمليات التنظيمية “الضبابية” التي تشارك في عملية الموافقة على الأدوية الحديثة وإتاحة الوصول لها. وتشرفت بتوجيه خطاب إلى الهيئات التنظيمية الكندية والتي دعمت شهادة جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) في إحدى جلسات الاستماع المتعلقة بالموافقة على دواء هيغاردا.

كما تجدر الإشارة إلى أن رئيس جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) كان يقود حملة طويلة ومستمرة لتأمين علاجات للأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بالوذمة الوعائية الوراثية بمستويات طبيعية من مثبط سي1.

لقد سررت بالمحافظة على جسور التواصل بيني وبين جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) على مر السنين، وأبدى رئيسها اهتمامًا بالغًا بالاستفادة من الخدمات التي يمكن أن تقدمها منظمة الوذمة الوعائية الوراثية العالمية.

ما أوجه التغيير التي حدثت لمرضى الوذمة الوعائية الوراثية في منطقتك أثناء رعايتك لهذه المنطقة؟

حصل دواء هيغاردا على الموافقة في كندا وسيكون متوفر في جميع أنحاء البلاد خلال شهر أبريل 2021. كما أن علاج لاناديلوماب متوفر في ألبرتا، وتأمل جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) في أن تسمح المقاطعات الأخرى أيضًا بتوفيره فيها.

جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) متحمسة للمشاركة في يوم مرضى الوذمة الوعائية الوراثية لسنة 2021 وقد طلب الرئيس رسميًا من قيادة المنظمة العالمية حضور اجتماع مجلس إدارة الجمعية الكندية لزيادة “مستوى الراحة” وإظهار مزايا تطبيق HAEi Connect، الذي يوفر منصة قاعدة بيانات عضوية آمنة للمنظمات الأعضاء، بالإضافة إلى تطبيقاتنا مثل HAE TrackR وHAE Companion.

العمل على طرح دواء أورلاديو في الولايات المتحدة يجري على قدم وساق، ونتوقع أن تبدأ تجربتان أو ثلاث تجارب سريرية في عام 2021. وتعمل الجمعية الأمريكية على تنفيذ تحديث كامل لموقعها الإلكتروني تكريمًا ليوم مرضى الوذمة الوعائية الوراثية:-). ستعقد جمعية الوذمة الوعائية الوراثية الأمريكية (HAEA) قمة افتراضية لعام 2021 باستخدام منصة طورها الفريق التقني بالجمعية. ستبدأ القمة الافتراضية في يوم مرضى الوذمة الوعائية الوراثية:-) وستُعقد في ثلاث أيام أخرى على مدار العام. ومرحب بتسجيل وحضور جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) وأي طرف مهتم.

ما الخطوات التالية التي ستتخذنها لدعم منطقتك؟

من أولياتنا بالغة الأهمية ترتيب اجتماع بين قيادة منظمة الوذمة الوعائية الوراثية العالمية ومجلس إدارة جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada)، رغم أنه لا يمكن الاتفاق على أي موعد حتى يتم رفع قيود السفر. ونأمل أن نتمكن من عقد الاجتماع خلال هذا الصيف. ويرجَّح أن يفضي هذا الاجتماع إلى استغلال الجمعية الكندية الكامل لخدمات المنظمة العالمية.

كما أننا ندعم جهود جمعية مرضى الوذمة الوعائية الوراثية في كندا (HAE Canada) في الحصول على شهادة ACLS/PALS على المناهج التدريبية للمستجيبين الأوائل في كندا والولايات المتحدة. يرمز هذا البرنامج إلى الحصول على شهادة في الدعم المتقدم للحياة القلبية الوعائية والدعم المتقدم لحياة الأطفال. طلبنا تحديدًا هو إضافة برنامج شهادة التدريب ACLS/PALS لمرض الوذمة الوعائية الوراثية إلى مناهجهم التدريبية. هذا التدريب يكتسي أهمية كبيرة للغاية لأنه سيعلّم المستجيب الأول الإجراءات التي يجب فعلها إذا صادف شخص يواجه غلق لمجرى تنفسه جراء هجوم حنجري. د. واسرمان من كندا ود. ريدل من الولايات المتحدة الأمريكية هما المستشاران الطبيان اللذان يساعداننا في هذا الطلب.

En résumé

  • Votre région: Amérique du Nord
  • Nombre de pays: 2
  • Nombre de MO: 2

Parlez-nous de vous

Je m’appelle Tony Castaldo, je vis en Virginie, aux États-Unis (juste à côté de Washington, DC), et je suis impliqué dans le plaidoyer pour l’AOH depuis plus de 20 ans.

Parlez-nous de votre région

L’anglais est parlé aux États-Unis et au Canada; cependant, il est important de préciser que (1) la région du Québec au Canada parle français et (2) il y a une importante population hispanophone aux États-Unis. Dans ce pays, les défis consistent à s’assurer que les personnes souffrantes d’AOH peuvent obtenir le remboursement des médicaments qui leur ont été prescrits. Les Québécois ont un meilleur accès aux thérapies modernes que ceux des autres régions du Canada où l’HAE Canada déploie de grands efforts pour faire approuver et rembourser les médicaments modernes par les autorités gouvernementales.

Parmi toutes les actions mises en place dans les pays de votre région, de quoi êtes-vous le plus fier ?

L’organisation américaine est la plus grande d’HAEi et est ravie de participer à une variété de projets de recherche « conjoints » HAEi-HAEA. Nous sommes très fiers d’avoir récemment déployé une version espagnole de notre site Web.

Le président de l’AOH Canada est un défenseur efficace et expérimenté qui fait un travail remarquable en présentant des processus de réglementation « nuancés » impliqués dans l’approbation et l’octroi de l’accès aux médicaments modernes. J’ai eu l’honneur d’écrire une lettre aux organismes de réglementation canadiens qui appuyait le témoignage de HAE Canada lors d’une audience concernant l’approbation de HAEGARDA.

Il est également très important de noter que le président de l’AOH Canada mène un travail de longue date afin d’obtenir un traitement pour les personnes diagnostiquées avec un AOH avec du C1-INH normal.

Je suis ravi d’avoir eu des contacts réguliers avec HAE Canada au fil des ans, et le président est très intéressé pour profiter des services que HAEi peut offrir.

Quels changements sont survenus pour les personnes atteintes d’AOH dans votre région depuis que vous êtes en charge de cette région ?

HAEGARDA a été approuvé au Canada et devrait être disponible dans tout le pays d’ici avril 2021. Le lanadelumab est disponible en Alberta et AOH Canada espère que d’autres provinces autoriseront également l’accès sous peu.

HAE Canada est ravi de participer à l’HAE Day 2021, et le président a officiellement demandé à HAEi Leadership d’assister à une réunion du conseil d’administration de HAE Canada pour élever le « niveau de confort » et montrer les avantages de HAEi Connect, notre plateforme de base de données sécurisée pour les organisations membres, ainsi que nos applications HAE : HAE TrackR et HAE Companion.

Orladeyo est déployé aux États-Unis à une vitesse vertigineuse, et nous prévoyons deux ou trois essais cliniques en 2021. L’organisation américaine déploie une actualisation complète du site Web en l’honneur de la journée :-). HAEA organisera un sommet virtuel en 2021 à l’aide d’une plate-forme développée par l’équipe informatique. Le sommet virtuel débutera ainsi le jour de la fête :-) et se tiendra pendant 3 jours supplémentaires tout au long de l’année. HAE Canada et toute autre partie intéressée sont les bienvenues à s’inscrire et à y assister.

Quelles prochaines étapes allez-vous entreprendre pour soutenir votre région ?

Organiser une réunion avec le leadership de HAEi et le conseil d’administration de HAE Canada est une priorité très importante, bien que rien ne puisse être planifié tant que les restrictions de voyage ne seront pas levées. J’espère que nous pourrons avoir la réunion cet été. Cette réunion aboutira probablement à la pleine utilisation des services de HAEi par HAE Canada.

Nous soutenons également les efforts de HAE Canada pour obtenir la certification ACLS / PALS pour les premiers intervenants au Canada et aux États-Unis. Ce programme est synonyme de certification en Advanced Cardiac Life Support et Pediatric Advanced Life Support. Nous demandons spécifiquement que le programme de certification de formation ACLS / PALS ajoute l’AOH à leur programme. Cette formation est très pertinente car elle formera un premier intervenant sur ce qu’il faut faire en cas de rencontre avec une personne dont les voies respiratoires se ferment à cause d’une attaque laryngée. Le Dr Wasserman du Canada et le Dr Riedl des États-Unis sont les conseillers médicaux qui nous aident avec cette demande.

Übersicht

  • Ihre Region: Nordamerika
  • Anzahl Länder: 2
  • Anzahl der MOs: 2

Stellen Sie sich uns bitte einmal vor

Ich bin Tony Castaldo, lebe in Virginia, USA (direkt außerhalb von Washington, DC) und bin seit über 20 Jahren in der HAE-Interessenvertretung tätig.

Erzählen Sie uns etwas über Ihre Region

In den USA und Kanada wird Englisch gesprochen. Es ist jedoch wichtig anzumerken, dass (1) die kanadische Region Quebec Französisch spricht und (2) in den USA viele Menschen spanischsprachig sind. Die Herausforderungen in den USA bestehen darin, sicherzustellen, dass Menschen mit HAE die Auslagen für die verschriebenen Medikamente erstattet bekommen können. Die Menschen in Quebec haben einen besseren Zugang zu modernen Therapien als in anderen Teilen Kanadas, wo HAE Canada große Anstrengungen unternimmt, um die Zulassung und Erstattung moderner Arzneimittel durch die Aufsichtsbehörden zu erreichen.

Auf was, das Sie für die Länder Ihrer Region tun konnten, sind Sie besonders stolz?

Die US-Organisation ist das größte Mitglied von HAEi und freut sich, an einer Vielzahl von „gemeinsamen“ HAEi-HAEA-Forschungsprojekten teilnehmen zu können. Wir sind sehr stolz darauf, kürzlich eine spanische Version unserer Webseite herausgebracht zu haben.

Der Präsident von HAE Canada ist ein effektiver und erfahrener Anwalt, der bemerkenswerte Arbeit bei der Navigation der „nuancierten“ Regulierungsbehörden und -prozesse leistet, die an der Genehmigung und Gewährung des Zugangs zu modernen Arzneimitteln beteiligt sind. Es war mir eine Ehre, einen Brief an die kanadischen Aufsichtsbehörden zu schreiben, in dem die Aussage von HAE Canada bei einer Anhörung zur HAEGARDA-Zulassung bestätigt wurde.

Es ist auch sehr wichtig anzumerken, dass der Präsident von HAE Canada eine langjährige und energische Kampagne geführt hat, um die Behandlung von Menschen, bei denen HAE diagnostiziert wurde, mit normalem C1-INH zu erreichen.

Ich freue mich sehr, über die Jahre regelmäßig Kontakt mit HAE Canada gehabt zu haben, und der Präsident ist sehr daran interessiert, die von HAEi angebotenen Dienstleistungen zu nutzen.

Welche Veränderungen haben sich für Menschen mit HAE in Ihrer Region ergeben, während Sie für diese Region verantwortlich waren?

HAEGARDA wurde in Kanada zugelassen und sollte wohl ab April 2021 landesweit verfügbar sein. Lanadelumab ist in Alberta erhältlich und HAE Canada hofft, dass auch andere Provinzen Zugang gewähren werden.

HAE Canada freut sich über die Teilnahme am HAE-Tag 2021 und der Präsident hat die HAEi-Führung offiziell gebeten, an einer Vorstandssitzung von HAE Canada teilzunehmen, um das „Komfortniveau“ zu erhöhen und die Vorteile von HAEi Connect, unserer sicheren Mitgliederdatenbankplattform für Mitgliedsorganisationen, sowie unsere HAE-Apps, HAE TrackR und HAE Companion, aufzuzeigen.

Orladeyo wird in den USA mit rasender Geschwindigkeit eingeführt, und wir gehen davon aus, dass zwei oder drei klinische Studien im Jahr 2021 beginnen werden. Die US-Organisation führt zu Ehren des hae-Tages :-) eine vollständige Aktualisierung ihrer Webseite durch. HAEA wird 2021 ein virtuelles Treffen auf einer Plattform durchführen, die vom IT-Team des Unternehmens entwickelt wurde. Das virtuelle Treffen beginnt am hae-Tag :-) und findet an drei weiteren Tagen während des Jahres statt. HAE Canada und jede andere interessierte Partei sind herzlich eingeladen, sich anzumelden und daran teilzunehmen.

Welche nächsten Schritte werden Sie unternehmen, um Ihre Region zu unterstützen?

Die Organisation eines Treffens mit dem HAEi Leadership und dem Board of Directors von HAE Canada ist eine sehr wichtige Priorität, obwohl nichts geplant werden kann, bis die Reisebeschränkungen aufgehoben werden. Hoffentlich können wir uns diesen Sommer treffen. Dieses Treffen wird wahrscheinlich dazu führen, dass HAE Canada die Dienste von HAEi vollständig in Anspruch nimmt.

Wir unterstützen auch die Bemühungen von HAE Canada, eine ACLS/PALS-Zertifizierung im Ausbildungsplan für Ersthelfer in Kanada und den USA zu erhalten. Dieses Programm steht für die Zertifizierung in Advanced Cardiac Life Support und Pediatric Advanced Life Support. Wir fordern ausdrücklich, dass das ACLS/PALS-Schulungszertifizierungsprogramm HAE in den Lehrplan aufnimmt. Dieses Training ist von großer Relevanz, da es einen Ersthelfer darüber informiert, was zu tun ist, wenn er auf einen Patienten trifft, dessen Atemwege aufgrund eines Kehlkopfanfalls geschlossen sind. Dr. Wasserman aus Kanada und Dr. Riedl aus den USA sind die medizinischen Berater, die uns bei dieser Anfrage helfen.

基本信息

  • 所属区域: 北美
  • 区域内国家数目: 2
  • 成员组织数目: 2

请您简单介绍一下自己

我是Tony Castaldo，我住在美国弗吉尼亚州（靠近华盛顿特区），我已经从事HAE权益维护工作超过20年。

请您简单介绍下您所在区域的情况

美国和加拿大人说英语；然而，值得注意的是(1)加拿大魁北克地区的人讲法语(2)在美国有大量讲西班牙语的人。美国面临的挑战是，HAE患者能够获得药物报销。魁北克的人们比加拿大其他地区的人们更容易获得现代治疗方案， HAE 加拿大正在努力推动现代药物得到监管部门的批准和纳入报销药品目录。

在您为所在地区这些国家做出的贡献当中，最让您感到自豪的是什么？

美国组织是HAEi最大的成员，并且他们很高兴参与各种HAEi-HAEA”联合”研究项目。最近我们的西班牙语版本网页上线，这也是很了不起的事。

HAE加拿大总裁是一位有影响力且经验丰富的权益倡导者，他在领导”细致入微”的监管机构和流程方面，非常出色。这些是有关现代药物批准的机构和流程。我写信给加拿大监管机构，在有关批准药物HAEGARDA的听证会上为HAE加拿大的主张提供辩护。

同样重要的是要注意的是，HAE加拿大的总裁一直领导着一项长期而有力的倡议，为确诊患有HAE及普通的C1-INH患者争取治疗资源。

我很高兴多年来与HAE Canada的定期接触，总裁对HAEi 的服务非常感兴趣。

在您管理期间，此地区的HAE患者的境况有了哪些变化？

药物HAEGARDA已在加拿大获得批准，2021年4月开始在全国范围内使用。药物Lanadelumab在艾伯塔省已获得批准，HAE加拿大希望其他省份也能批准这些药物。

HAE加拿大对参加HAE Day2021感到激动，总裁已正式邀请HAEi领导参加HAE加拿大董事会会议，以提高”舒适度”，并展示HAEi Connect的好处，这是我们为会员组织提供的安全会员数据库平台，还有HAE应用程序：HAE TrackR和HAE Companion。

药物Orladeyo正在以极快的速度在美国推广，我们预计2021年将开始两到三个临床试验。美国的成员组织正在上线新的网站，以纪念HAE关爱日:-)。HAE美国将使用其IT团队开发的平台举办2021在线峰会。在线峰会将在HAE关爱日开始:-)，和在全年的另外3个日期举行。欢迎HAE Canada和任何其他有兴趣的人士报名和参加。

能说一下，后续您计划采取哪些措施来继续支持此地区的HAE患者呢？

安排HAEi 领导和 HAE加拿大董事会的会议是一个非常重要的优先事项，尽管在旅行限制解除之前什么都不能安排。希望我们能在今年夏天举行会议。这次会议的结果很可能是，HAE加拿大完全接受HAEi的服务。

我们还计划帮助HAE加拿大取得在北美开展急救课程的ACLS或PALS认证。ACLS和PALS分别代表高级心脏生命支持和儿科高级生命支持认证。我们特别要求ACLS或PALS培训认证纳入HAE的教学内容。这些培训是与HAE高度相关的，课程教导急救人员，当遇到有人因咽喉疾病发作而气道关闭时，该怎么做。加拿大的Wasserman博士和美国的Riedl博士是帮助我们提出上述请求的医疗顾问。

Resumo

  • Sua região: América do Norte
  • Número de países: 2
  • Número de MOs: 2

Conte-nos um pouco sobre você

Eu sou Tony Castaldo, moro no estado Virgínia, EUA (próximo de Washington, DC), e estou envolvido na diretoria da HAE há mais de 20 anos.

Conte-nos um pouco sobre sua região

O inglês é falado nos EUA e no Canadá; entretanto, é importante notar que (1) a região do Quebec no Canadá fala francês e (2) há uma grande população que fala espanhol nos EUA. Os desafios nos EUA giram em torno de garantir que as pessoas com HAE possam obter o reembolso dos medicamentos que recebem. As pessoas no Quebec têm melhor acesso às terapias modernas do que aquelas em outras partes do Canadá onde a HAE Canada está se esforçando para que os medicamentos modernos sejam aprovados e reembolsados pelas autoridades reguladoras.

O que você está mais orgulhoso de poder fazer pelos países de sua região?

A organização americana é o maior membro da HAEi e tem o prazer de participar de uma variedade de projetos de pesquisa “conjuntos” da HAEi-HAEA.  Estamos muito orgulhosos de ter lançado recentemente uma versão em espanhol de nosso site.

O presidente da HAE Canadá é um defensor eficaz e experiente que está fazendo um trabalho notável na navegação pelas agências reguladoras e processos “suavizados” que estão envolvidos na aprovação e concessão de acesso aos medicamentos modernos. Tive a honra de escrever uma carta aos reguladores canadenses que apoiaram o depoimento da HAE Canada em uma audiência sobre a aprovação da HAEGARDA.

Também é muito importante notar que o presidente da HAE Canada tem liderado uma carga duradoura e vigorosa para ganhar tratamento para pessoas diagnosticadas com HAE com C1-INH normal.

Estou feliz por ter tido contato regular com a HAE Canada ao longo dos anos, e o Presidente está muito interessado em aproveitar os serviços que a HAEi pode oferecer.

Que mudanças aconteceram para as pessoas com HAE em sua região enquanto você cuidava desta região?

A HAEGARDA foi aprovada no Canadá e deverá estar disponível em todo o país no período de abril de 2021. A Lanadelumab está disponível em Alberta e a HAE Canada tem esperança de que outras províncias também permitam o acesso.

A HAE Canada está feliz em participar do HAE Day 2021 e o Presidente solicitou formalmente que a Liderança da HAEi participe de uma reunião do Conselho da HAE Canadá para elevar o “nível de conforto” e mostrar os benefícios do HAEi Connect, nossa plataforma segura de banco de dados de membros para organizações membros, bem como nossos aplicativos HAE; HAE TrackR e HAE Companion.

O Orladeyo está sendo lançado nos EUA em velocidade muito alta, e esperamos que dois ou três ensaios clínicos comecem em 2021. A organização americana está lançando uma atualização completa do website em homenagem ao hae day :-). A HAEA conduzirá uma Cúpula Virtual 2021 utilizando uma plataforma desenvolvida pela equipe de TI da organização. A cúpula virtual começará no hae day :-) e será realizada em 3 dias adicionais ao longo do ano. A HAE Canada e qualquer outra parte interessada é bem-vinda para se registrar e participar.

Quais são os próximos passos que você dará para dar suporte à sua região?

Organizar uma reunião com a HAEi Leadership e a Diretoria da HAE Canada é uma prioridade muito importante, embora nada possa ser programado até que as restrições de viagem sejam eliminadas. Esperamos poder ter a reunião neste verão. Esta reunião provavelmente resultará na aceitação total dos serviços da HAEi Canada.

Também estamos apoiando o esforço da HAE Canada para obter a certificação ACLS/PALS no currículo dos socorristas no Canada e nos EUA. Este programa significa certificação em Advanced Cardiac Life Support e Pediatric Advanced Life Support. Estamos solicitando especificamente que o programa de certificação de treinamento ACLS/PALS acrescente o HAE ao seu currículo. Este treinamento é altamente relevante, pois educará um primeiro respondente sobre o que fazer se houver um encontro com alguém cujas vias aéreas estão se fechando por causa de um ataque de laringe. O Dr. Wasserman do Canadá e o Dr. Riedl dos EUA são os consultores médicos que estão nos ajudando com este pedido.

Вкратце

  • Ваш регион: Северная Америка
  • Количество стран: 2
  • Количество членских организаций: 2

Расскажите немного о себе

Меня зовут Тони Кастальдо, я живу в Вирджинии, США (совсем рядом с Вашингтоном, округ Колумбия). Просветительской и общественной деятельностью на тему НАО я занимаюсь уже более 20 лет.

Расскажите немного о вашем регионе

В США и Канаде говорят на английском языке, однако важно отметить, что 1) в канадском Квебеке говорят на французском, и что 2) в США проживает множество испаноговорящих. В США основные сложности заключаются в том, чтобы люди с НАО могли получить компенсации за прописанные им рецептурные препараты. У жителей Квебека доступ к современным лекарствам организован лучше, чем в остальных регионах Канады, где организация HAE Canada прикладывает действительно колоссальные усилия к тому, чтобы современные лекарства были допущены к использованию и вошли в локальные списки льготных препаратов.

Каким из ваших достижений, актуальных для стран региона, вы гордитесь больше всего?

Членская организация США — это крупнейший член HAEi, и мы с радостью участвуем во множестве совместных исследовательских проектов HAEi-HAEA. Мы очень гордимся тем, что недавно запустили испаноязычную версию нашего сайта.

Президент HAE Canada обладает огромным опытом работы и прекрасно умеет решать вопросы, связанные с запутанными правилами работы местных разрешительных органов, занимающихся одобрением современных лекарств к использованию. Для меня было честью написать канадским властям письмо в поддержку показаний HAE Canada для слушаний, посвященных вопросу одобрения HAEGARDA к использованию.

Также я очень горжусь тем, что президент HAE Canada уже многие годы ведет активную борьбу за лекарства для страдающих от НАО людей с нормальным ингибитором протеазы C1-INH.

Возможность регулярно общаться с президентом HAE Canada я считаю большой честью, и я очень рад тому, что президент HAE Canada весьма заинтересован в использовании сервисов HAEi.

Что изменилось для людей с НАО в вашем регионе, пока вы были заняты как RPA?

Препарат HAEGARDA был одобрен в Канаде и, как мы ожидаем, к апрелю 2021 приобрести его можно будет по всей стране. Препарат Lanadelumab доступен в Альберте, и в HAE Canada надеются, что вскоре и другие провинции одобрят его применение.

HAE Canada с нетерпением ждет дня НАО 2021; президент даже издал указ, требующий от лидеров HAEi посетить собрание директоров HAE Canada, чтобы повысить «уровень комфорта» и продемонстрировать все преимущества HAEi Connect (нашей безопасной платформы для членских организаций), а также приложений HAE: HAE TrackR и HAE Companion.

Препарат Orladeyo выходит на рынок США, причем очень активно. В 2021 также будут начаты клинические испытания еще 2 или 3 препаратов. Членская организация США даже полностью обновила свой сайт в честь дня НАО ☺ HAEA проведет виртуальный саммит в 2021 году, используя платформу, созданную IT-специалистами нашей организации. Виртуальный саммит откроется в день НАО ☺, в течение года мы проведем его еще трижды. Мы приглашаем HAE Canada и любые другие заинтересованные стороны зарегистрироваться и принять участие.

Какие следующие шаги вы предпримете как RPA для поддержки вашего региона?

Организовать встречу руководства HAEi и совета директоров HAE Canada — это один из главных приоритетов, хотя о каких-то точных датах, пока не снимут карантинные ограничения, говорить не приходится. Надеемся, что получится провести встречу летом. Скорее всего, ее итогом будет полное принятие сервисов HAEi в HAE Canada.

Также мы поддерживаем HAE Canada в работе над получением сертификатов ACLS/PALS (Advanced Cardiac Life Support и Pediatric Advanced Life Support соответственно) для сотрудников экстренных служб в Канаде и США. Мы специально требовали, чтобы в обучающую сертификационную программу ACLS/PALS включили НАО. Это очень актуальный тренинг, так как он расскажет сотрудникам служб экстренного реагирования, что делать в том случае, если у кого-то из-за отека окажется перекрыта трахея. Доктор Вассерман из Канады и доктор Ридль из США стали нашими медицинскими консультантами в этом вопросе.

Resumen

  • Tu región: América del Norte
  • Cantidad de Países: 2
  • Cantidad de OM: 2

Cuéntanos un poco de ti

Soy Tony Castaldo, vivo en Virginia, Estados Unidos (en las afueras de Washington, DC), y hace más de 20 años que participo en la promoción del AEH.

Cuéntanos un poco sobre tu región

En Estados Unidos y en Canadá se habla inglés; sin embargo, es importante destacar que (1) en la región de Quebec en Canadá se habla francés, y (2) hay una extensa población en los Estados Unidos que habla español. Los desafíos en EE.UU. se centran en asegurarse de que las personas que padecen AEH puedan recibir reintegros por los medicamentos que les han recetado. Las personas en Quebec tienen un mejor acceso a las terapias modernas que aquellas que están en otras partes de Canadá, donde HAE Canadá se esfuerza por lograr la aprobación de fármacos modernos y su reintegro por parte de las autoridades regulatorias.

¿Qué es lo que más orgullo te genera poder hacer para los países en tu región?

La organización en EE.UU. es el miembro más grande de HAEi y participa con gusto de diferentes proyectos de investigación “conjunta” entre HAEi y HAEA. Estamos muy orgullosos de haber presentado recientemente una versión en español de nuestro sitio web.

El presidente de HAE Canadá es un promotor efectivo y experimentado que está llevando a cabo un trabajo notable al enfrentar los procesos y tratar con las agencias regulatorias “llenas de matices” que participan en la aprobación y el otorgamiento de acceso a los fármacos modernos. Tuve el honor de escribir una carta a los reguladores canadienses para apoyar el testimonio de HAE Canadá en una audiencia para la aprobación de HAEGARDA.

También es muy importante destacar que el presidente de HAE Canadá lleva mucho tiempo liderando una campaña enérgica para obtener tratamiento para personas diagnosticadas con angioedema hereditario (AEH) con C1-INH normal.

Estoy muy satisfecho de haber tenido contacto regular con HAE Canadá a lo largo de los años, y el presidente está muy interesado en aprovechar los servicios que puede ofrecer HAEi.

¿Qué cambios han visto las personas con AEH en tu región desde que estás encargado de ella?

Se ha aprobado el fármaco HAEGARDA en Canadá y debería estar disponible en todo el país para abril de 2021. Lanadelumab está disponible en Alberta, y HAE Canadá espera que otras provincias también permitan acceder a este fármaco.

HAE Canadá está emocionada de participar en HAE Day 2021 y el presidente ha solicitado formalmente que los líderes de HAEi asistan a una junta de directorio de HAE Canadá para aumentar el “nivel de confort” y mostrar los beneficios de HAEi Connect, nuestra plataforma de base de datos de afiliados segura para las organizaciones miembro, así como nuestras aplicaciones para AEH, HAE TrackR y HAE Companion.

Orladeyo se está desarrollando en los Estados Unidos a una velocidad vertiginosa, y esperamos que se inicien dos o tres ensayos clínicos en 2021. La organización estadounidense está llevando a cabo una renovación completa de su sitio web en honor al hae day :-). La HAEA llevará a cabo una cumbre virtual en 2021 utilizando una plataforma desarrollada por el equipo informático de la organización. La Cumbre virtual comenzará en el hae day :-) y se realizará en 3 días adicionales a lo largo del año. Invitamos a HAE Canadá y cualquier otra parte interesada a inscribirse y asistir.

¿Cuáles son los próximos pasos que tomarás para apoyar a tu región?

Una prioridad muy importante es organizar una reunión con la dirección de HAEi y la Junta Directiva de HAE Canadá, aunque no se puede programar nada hasta que se levanten las restricciones de viaje. Esperamos poder celebrar la reunión este verano. Es probable que esta reunión dé lugar a la plena aceptación de los servicios de HAEi por parte de HAE Canadá.

También estamos apoyando el esfuerzo de HAE Canadá para obtener la certificación ACLS/PALS en el plan de estudios de los socorristas de Canadá y Estados Unidos. Este programa consiste en la certificación en Soporte Vital Cardíaco Avanzado y Soporte Vital Avanzado Pediátrico (ACLS/PALS, por su nombre en inglés). Estamos solicitando específicamente que el programa de certificación de formación ACLS/PALS añada el AEH a su plan de estudios. Esta formación es muy relevante porque educará a los socorristas sobre qué hacer si se encuentran con alguien cuya vía aérea se está cerrando debido a un ataque laríngeo. El Dr. Wasserman, de Canadá, y el Dr. Riedl, de EE.UU., son los asesores médicos que nos están ayudando con esta petición.

Visit the countries in this region

Want to know more about another HAEi Regional Patient Advocate?

Click on the icon in the region of the RPA you want to know more about